Un accompagnement expert pour tirer le meilleur parti de QMS_ReadySet
Chez AZ Biotech Consulting, nous croyons que la conformité réglementaire doit être claire, structurée et efficace.
C’est pourquoi nous associons nos solutions QMS_ReadySet à des services de support et de conseil personnalisés, afin que chaque organisation — qu’il s’agisse d’une start-up ou d’un fabricant établi — puisse déployer son système qualité rapidement et sereinement.
🧭 Support
Pour tous les utilisateurs de QMS_ReadySet (MDR, SW ou IVDR), nous offrons une heure de conseil gratuite pour faciliter la prise en main du système et son intégration dans vos activités.
Cette session peut inclure :
- La découverte et la configuration initiale de votre espace Confluence ;
- L’adaptation des modèles de documents et procédures ;
- La compréhension de la structure ISO 13485 et du flux de validation documentaire.
Notre objectif est de vous permettre de démarrer rapidement, avec un SMQ opérationnel et prêt pour la certification.
⚙️ Conseil
Chaque entreprise est unique — tout comme les produits qu’elle développe.
AZ Biotech Consulting vous accompagne dans la personnalisation de votre QMS_ReadySet afin qu’il reflète la structure, les processus et les exigences réglementaires propres à votre organisation.
Nous vous aidons à :
- Aligner les procédures sur vos méthodes de travail internes ;
- Intégrer efficacement la gestion des risques et des CAPA ;
- Optimiser la documentation pour la conformité MDR, IVDR ou IEC 62304.
En complément, AZ Biotech Consulting propose également des prestations de conseil dans les domaines suivants :
- Conformité réglementaire (MDR, IVDR, ISO 13485) ;
- Mise en place et certification de systèmes de management de la qualité ;
- Accompagnement stratégique pour start-ups MedTech et Biotech ;
- Conformité des logiciels de dispositifs médicaux (SaMD).
💶 Tarification
Nos honoraires de conseil sont de 90 €/heure.
Les entreprises belges peuvent bénéficier du programme « Chèques-Entreprises », pour lequel AZ Biotech Consulting est un prestataire agréé.